Авторы: Narula, Neeraj 1 ; Aruljothy, Achuthan 1 ; Wong, Emily C L 1 ; Homenauth, Ravi 1 ; Alshahrani, Abdul-Aziz 2 ; Marshall, John K 1 ; Reinisch, Walter 3 1 Department of Medicine (Division of Gastroenterology) and Farncombe Family Digestive Health Research Institute, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada, Canada 2 Department of Medicine (Division of Gastroenterology) and Farncombe Family Digestive Health Research Institute, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada, Department of Gastroenterology, Najran University, Najran, Saudi Arabia, Saudi Arabia 3 Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria, Austria

Информация о публикации: United European gastroenterology journal (Jun 2, 2021)

Аннотация: Этот апостериорный анализ исследований UNITI показал, что устекинумаб (УСТ) не оказывает значительного улучшения общих внекишечных проявлений (ВКП) болезни Крона по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, на 6 и 52 неделях лечения.

ПРЕДПОСЫЛКИ И ЦЕЛИ

Исследования UNITI продемонстрировали, что УСТ эффективно индуцирует и поддерживает клиническую ремиссию при болезни Крона (БК). Однако существуют ограниченные данные относительно его эффективности для лечения ВКП. В данном апостериорном анализе оценивалась эффективность УСТ в лечении ВКП.

МЕТОДЫ

Данные исследований UNITI-1/2 и IM-UNITI (NCT01369329, NCT01369342, NCT01369355) были получены в рамках Йельского проекта открытого доступа к данным (2019-4104). В исследование был включен 941 пациент, подходящий для индукции УСТ, и 263 пациента, подходящих для поддерживающей терапии УСТ. Первичным интересующим исходом было разрешение ВКП на 6 неделе у пациентов, получавших УСТ и плацебо, с использованием теста хи-квадрат. Также оценивали разрешение ВКП на 52-й неделе. Критерий Макнемара использовался для сравнения доли пациентов, которые сообщили об активных ВКП на 6 и 52 неделях, по сравнению с исходным уровнем.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Из 941 пациента, получавшего УСТ в исследовании UNITI-1/2, у 504 было 527 ВКП на исходном уровне. В целом, у пациентов, получавших УСТ (186/504, 36,9 %), по сравнению с плацебо (90/230, 39,1 %, p = 0,564) на 6-й неделе существенной разницы в разрешении ВКП не наблюдалось. Пациенты, получавшие непрерывную терапию УСТ (91 /119, 76,4%) не имели существенной разницы в общем разрешении ВКП на 52-й неделе по сравнению с плацебо (72/90, 80,0%; p = 0,542). Хотя многие ВКП продемонстрировали снижение распространенности по сравнению с исходным уровнем в начале терапии УСТ, только узловатая эритема с большей вероятностью улучшалась на 52-й неделе при лечении по сравнению с плацебо.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В целом, терапия УСТ не привело к значительному разрешению ВКП при БК по сравнению с плацебо на 6 и 52 неделях.

DOI: http://dx.doi.org/10.1002/ueg2.12094

Авторы: Dulai, Parambir S. 1 ; Peyrin-Biroulet, Laurent 2 ; Demuth, Dirk 3 ; Lasch, Karen 4 ; Hahn, Kristen A. 5 ; Lindner, Dirk 6 ; Patel, Haridarshan 7 ; Jairath, Vipul 8 1 Division of Gastroenterology, University of California — San Diego, San Diego, CA, United States pdulai@ucsd.edu 2 Department of Gastroenterology, Nancy University Hospital, Vandoeuvre-les-Nancy, France, Inserm U1256 NGERE, Lorraine University, Vandoeuvre-les-Nancy, France 3 GEM Medical Affairs, Takeda Pharmaceuticals International, Singapore 4 US Medical Affairs, Takeda Pharmaceuticals USA, Inc., Deerfield, IL, United States 5 Epidemiology, IQVIA, Cambridge, MA, United States 6 Statistical and Quantitative Sciences, Takeda Pharmaceuticals International AG, Zurich, Switzerland 7 Global Medical Affairs, Takeda Pharmaceuticals USA, Inc., Deerfield, IL, United States 8 Department of Medicine, Division of Gastroenterology, Western University, London, ON, Canada

Информация о публикации: Journal of Crohn’s and Colitis 15.2: 195-202. Oxford University Press. (Feb 1, 2021)

Аннотация:

Предпосылки: Болезнь Крона [БК] — хроническое воспалительное заболевание кишечника, которое при прогрессировании может потребовать хирургического вмешательства. Цель: определить, влияет ли лечение БК ведолизумабом на ранних стадиях заболевания [≤2 или ≤5 лет продолжительности заболевания] на риск хирургического вмешательства, связанной с БК, после учета вероятности ответа. Методы: апостериорный анализ данных пациентов с БК, получавших ведолизумаб в исследованиях GEMINI 2, GEMINI 3 и GEMINI LTS [N = 1253], оценивающий хирургическое вмешательство, связанное с БК [резекция кишечника или колэктомия], со стратификацией по вероятности ответа на ведолизумаб [низкая/ средний или высокий]. В анализе использовался ранее проверенный инструмент поддержки принятия клинических решений, а также логистическая регрессия и анализ пропорциональных рисков Кокса. Результаты: В общей сложности 113 [9,0%] пациентов, получавших ведолизумаб, нуждались в хирургическом вмешательстве при БК. Хирургические показатели составили 6,1% и 9,8% для групп с высокой и низкой/промежуточной вероятностью ответа соответственно. Риск хирургического вмешательства был ниже у пациентов с высокой вероятностью ответа по сравнению с пациентами с низкой/средней вероятностью ответа (отношение рисков [ОР] 0,50, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,29–0,85). Для пациентов с низкой/средней вероятностью ответа на ведолизумаб наблюдалась устойчивая тенденция к связи между более ранним лечением [≤2 или ≤5 лет с момента постановки диагноза] и более низким риском хирургического вмешательства по сравнению с более поздним лечением (≤2 года по сравнению с >2 годами): отношение шансов [ОШ] 0,77, 95% ДИ от 0,38 до 1,58; ≤5 лет по сравнению с >5 лет: ОШ 0,61, 95% ДИ от 0,37 до 1,00]. Заключение: Более раннее введение ведолизумаба может быть связано с более низкой частотой хирургических вмешательств. Использование инструмента поддержки принятия клинических решений может помочь выявить пациентов, которым, скорее всего, будет полезен более ранний прием ведолизумаба.

DOI: http://dx.doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaa153

Авторы: Wyant, Timothy 1 ; Yang, Lili 2 ; Lirio, Richard A 3 ; Rosario, Maria 3 1 Biolojic Inc., Boston, Massachusetts, USA, USA 2 Takeda Pharmaceuticals International Inc., Cambridge, Massachusetts, USA, USA 3 Takeda Development Center Americas Inc., Cambridge, Massachusetts, USA, USA

Информация о публикации: Journal of clinical pharmacology (Apr 28, 2021)

Аннотация: Пациенты в исследованиях GEMINI 1 или 2 (NCT00790933; Eudra CT2008-002784-14) с язвенным колитом или болезнью Крона имели низкие показатели иммуногенности после лечения ведолизумабом в период до 52 недель. Мы имеем данные о показателях иммуногенности из исследования долгосрочной безопасности (LTS) GEMINI с использованием нового метода электрохемилюминесцентного анализа (ECL) с устойчивостью к лекарственным средствам, включая анализы у пациентов, получавших непрерывную индукцию и поддерживающую терапию ведолизумабом в исследованиях GEMINI 1 или 2 и LTS, или индукцию ведолизумабом и поддерживающую терапию плацебо в исследованиях GEMINI 1 или 2, затем повторное лечение в LTS (прерывание лечения). Пациенты были включены в исследования GEMINI LTS из GEMINI 1, 2 или 3 или как пациенты, получавшие лечение ведолизумабом de novo; все получали ведолизумаб в дозе 300 мг внутривенно каждые 4 недели. Статус антител к ведолизумабу (ADA) определяли с помощью анализа ECL; ADA-положительные образцы характеризовались нейтрализующей активностью. Данные по ADA ведолизумаба были доступны для 1753 пациентов: 1513 непрерывно получали ведолизумаб до/во время исследования GEMINI LTS, 240 возобновили лечение после прерывания. Среди постоянно лечившихся пациентов 36 (2,4%) были ADA-позитивными (15 персистентно, 20 нейтрализующими ADA-позитивными). Среди повторно лечившихся пациентов 53 (22,1%) были ADA-позитивными (42 персистентно, 40 нейтрализующими ADA-позитивными). Показатели продольной иммуногенности увеличивались во время поддерживающей терапии плацебо (19,4% на 52-й неделе), затем снижались в исследовании GEMINI LTS до показателей (0 на последнем визите), аналогичных показателям у пациентов, получавших непрерывное лечение. Положительный результат по ADA составил 1,1% по сравнению с 2,5% (непрерывное лечение) и 23,1% по сравнению с 22,0% (повторное лечение) среди пациентов с инфузионными реакциями и без них соответственно. Длительное лечение ведолизумабом было связано с низкими показателями иммуногенности; у пациентов, получавших повторное лечение ведолизумабом, во время поддерживающей терапии плацебо были более высокие показатели, которые снижались во время повторного лечения. Связи между иммуногенностью и инфузионными реакциями не наблюдалось.

DOI: http://dx.doi.org/10.1002/jcph.1877

Авторы: Parkes, Gareth 1 ; Akbar, Ayesha 2 ; Beales, Ian 3 ; Buckley, Martin 4 ; Din, Said 5 ; Creed, Tom 6 ; Plevris, Nikolas 7 ; Hogan, Niamh 8 ; Heggs, Nicola 8 ; Meadowcroft, Simon 8 ; Wallington, Mike 9 ; Fraser, Aileen 6 1 The Royal London Hospital, London, United Kingdom 2 St. Mark’s Hospital, London, United Kingdom 3 Norfolk and Norwich University Hospital, Norwich, United Kingdom 4 Mercy Hospital, Cork, Ireland 5 Royal Derby Hospital, Derby, United Kingdom 6 Bristol Royal Infirmary, Bristol, United Kingdom 7 Western General Hospital, Edinburgh, United Kingdom 8 Takeda UK, London, United Kingdom 9 OPEN VIE, Marlow, United Kingdom

Информация о публикации: Gut 70.SUPPL 1: A99-A100. BMJ Publishing Group. (Jan 2021)

Аннотация:

Введение. В этом исследовании оценивалось назначение кортикостероидов и антибиотиков в течение первых 12 месяцев биологической терапии первой линии у пациентов с язвенным колитом (ЯК), получавших лечение ведолизумабом (ВДЗ), по сравнению с пациентами, получавших лечение препаратами против фактора некроза опухоли-а (анти-ФНО).

Методы. Многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование было проведено в шести центрах вторичной медицинской помощи Великобритании. Пациенты, которые подходили под критерии исследования и давшие свое согласие на его проведение, были в возрасте ≥18 лет на момент начала исследования, без первичного свищевого заболевания или острого тяжелого заболевания. Пациенты были рандомизированы по возрасту, полу, распространенности заболевания согласно Монреальской классификации и применению стероидов в начале исследования.

Результаты. В исследование были включены 56 пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 56 пациентов, начавших лечение анти-ФНО (таблица 1). В течение всего 12-месячного периода наблюдения после начала лечения пациентам, начавшим лечение ВДЗ и анти-ФНО, в среднем назначали 1,0 (межквартильный размах [IQR] 0,0–4,8) и 2,0 (IQR 0,0–7,8; U-критерий Манна-Уитни P= 0,16) курс кортикостероидов соответственно. В период поддерживающей терапии после начала лечения (с 14-й недели по 12-й месяц) 37% (95% доверительный интервал [ДИ] 24%-49%; n=52) пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 57% (95%ДИ 44%- 70%; n=53; c2P=0,039) пациентов, начавших лечение анти-ФНО, получили как минимум один курс кортикостероидов. В течение всего 12-месячного периода наблюдения после начала лечения пациентам, начавшим лечение ВДЗ и анти-ФНО, назначали в среднем 0 (диапазон 0–4) и 0 (диапазон 0–2; U-критерий Манна-Уитни P = 0,42) курсов лечения антибиотиками соответственно. В течение периода поддерживающей терапии после начала лечения 11% (95% ДИ 3–19%; n = 56) пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 16% (95% ДИ 6–26%; n = 56; c2 P = 0,41) пациентов, начавших лечение анти-ФНО, получили как минимум один курс антибиотиков.

Заключение. В течение периода поддерживающей терапии после начала биологической терапии первой линии у пациентов с ЯК пациентам, начавшим лечение ВДЗ, значительно реже назначали кортикостероиды, чем пациентам, начавшим лечение анти-ФНО препаратами. Численно меньше больных с ВДЗ получали антибиотики, однако это не достигло желаемого эффекта.

DOI: http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2020-bsgcampus.186

Авторы: Harrison, Sam 1 ; Cesano, Sara 2 ; Jones, Gareth-Rhys 2 ; Jenkinson, Philip 2 ; Shand, Alan 2 ; Lees, Charlie 2 ; Arnott, Ian 2 1 University Of Edinburgh, Edinburgh, United Kingdom 2 Edinburgh IBD Unit, Western General Hospital, Edinburgh, United Kingdom

Информация о публикации: Gut 70.SUPPL 1: A98. BMJ Publishing Group. (Jan 2021)

Аннотация:

Введение. Ведолизумаб представляет собой кишечно-селективное моноклональное антитело к интегрину a4b7, которое может успешно лечить ВЗК, в настоящее время зарегистрированное для лечения язвенного колита и болезни Крона. Хронический паучит является наиболее частым осложнением после проктоколэктомии, поражающим 15-50% пациентов после формирования подвздошно-анального резервуара. На сегодняшний день имеется мало данных о применении ведолизумаба при паучите. Нашей задачей является оценка эффективности и безопасности ведолизумаба при лечении хронического резистентного к антибиотикам паучита.

Методы. Это было ретроспективное исследование, которое проводилось в Эдинбургском отделении ВЗК в период с июля 2015 г. по сентябрь 2019 г. В исследование были включены пациенты с подтвержденным хроническим паучитом, у которых не было ответа на антибактериальную терапию в течение как минимум 6 месяцев наблюдения. Мы оценили клиническую активность заболевания, подсчитав клиническую оценку по шкале активности паучита. Мы также провели оценку анализа крови, включая СРБ, фекальный кальпротектин и воспалительную активность при биопсии резервуара. В нашем статистическом анализе непрерывные переменные оценивались с помощью t-критерия для парных выборок, а изменения частот оценивались с помощью критерия хи-квадрат. Побочные явления регистрировались количественно. Результаты. Всего в исследование было включено 13 пациентов, из них 6 женщин, средний возраст 50 лет (IQR 44,5–62). Всем больным была проведена колэктомия в связи с неэффективностью медикаментозной терапии. После лечения ведолизумабом у 92% пациентов наблюдалось снижение клинического балла по шкале активности паучита, при этом медиана оценки снизилась с 10 в начале исследования до 2,5 в последующем (p = <0,0001, IQR = 8–12 на исходном уровне, 0–5 при последующем наблюдении). Медиана фекального кальпротектина снизилась с 390 мг/г до 197 мг/г через 1 год (p=0,02, IQR=340-644 на исходном уровне, 60-283 при последующем наблюдении). Уровни активного воспаления при биопсии резервуара снизились у 71% пациентов (исходный уровень — 4 легких, 1 умеренный, 2 тяжелых. Последующее наблюдение — 3 легких, 4 отсутствовали. Хи p = 0,0008). О серьезных побочных эффектах не сообщалось, и только 15% пациентов сообщили о легких нежелательных явлениях (1 артропатия, 1 ринит).

Заключение: В нашей когорте ведолизумаб является эффективным и безопасным средством для лечения хронического резистентного к антибиотикам паучита и вызывает улучшение симптомов, биохимических тестов и гистологического воспаления. Хотя необходимы более масштабные исследования, данный вариант лечения предназначен для тех, кому не подходит традиционная медикаментозная терапия.

DOI: http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2020-bsgcampus.184

Авторы: Ruth Garcia-Romero, José Miguel Martinez de Zabarte Fernandez, Gemma Pujol-Muncunill, Ester Donat-Aliaga, Oscar Segarra-Cantón, Iñaki Irastorza-Terradillos, Enrique Medina-Benitez, Carlos José Ruiz-Hernández, Marta Carrillo-Palau, Ignacio Ros-Arnal, Alejandro Rodriguez-Martínez, Laura Escartin-Madurga, Carolina Gutiérrez-Junquera, Saioa Vicente-Santamaría, Marta Velasco Rodriguez-Belvis, Sonia Fernández-Fernández, José Ramón Alberto-Alonso, Montserrat Montraveta, Ricardo Torres-Peral, María Navalon-Rubio, Víctor Manuel Navas-López & Javier Martin de Carpi

Информация о публикации: European journal of pediatrics 180, pages 3029–3038 (Apr 20, 2021)

Аннотация: Ведолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с интегрином α4β7, экспрессируемым в Т-клетках, ингибируя его связывание с молекулой адгезии клеток адрессина слизистой оболочки-1 (MAdCAM-1), которая специфически экспрессируется в тонкой и толстой кишке, играя фундаментальную роль при миграции Т-клеток в желудочно-кишечный тракт. Было показано, что ведолизумаб эффективен при лечении взрослых с воспалительным заболеванием кишечника; однако данные об эффективности для педиатрического применения недостаточны

Целью настоящего исследования была оценка эффективности и безопасности ведолизумаба для индукции и поддержания клинической ремиссии у детей с воспалительными заболеваниями кишечника. Мы провели ретроспективное многоцентровое исследование пациентов моложе 18 лет с воспалительными заболеваниями кишечника, рефрактерными к препаратам против фактора некроза опухоли альфа (анти-ФНО-α), которые получали лечение ведолизумабом. Клиническая ремиссия определялась по шкале < 10 баллов по индексам активности. В исследование было включено 42 пациента, 22 из которых были мужчинами (52,3%), со средним возрастом 13,1 года (IQR 10,2-14,2) в начале лечения. Из 42 пациентов у 14 (33,3%) была болезнь Крона (БК), у 28 (66,7%) — язвенный колит (ЯК). В начале лечения ведолизумабом индекс активности болезни Крона у детей составлял 36 (IQR 24-40), а индекс активности язвенного колита у детей составлял 47 (IQR 25-65). Все они ранее получали лечение анти-ФНО, а 3 пациента — устекинумабом. На 14-й неделе 69 % пациентов имели ответ на лечение (57,1 % с ЯК и 75 % с ЯК; р=0,238), а 52,4 % достигли ремиссии (35,7 % с БК и 60,7 % с ЯК; р =0,126). Через 30 недель уровень ответа составил 66,7% (46,2% и 78,3% для БК и ЯК соответственно; р=0,049), а 52,8% достигли ремиссии (30,8% и 65,2% для БК и ЯК соответственно; р=0,047). Среди пациентов с ремиссией на 14-й неделе 80% пациентов с БК и 84,5% пациентов с ЯК сохранили ремиссию на 52-й неделе. Побочные эффекты были редкими и имели легкую степень тяжести. У трех пациентов (7,1%) были головные боли, у 1 — алопеция, у 1 — анемия и у 1 — дерматит.

Заключение: Результаты показывают, что лечение ведолизумабом является безопасным и эффективным вариантом для достижения клинической ремиссии у детей с воспалительным заболеванием кишечника после предыдущей неудачной терапии или потерей ответа на другие виды лечения, особенно при ЯК.

Что известно:

• Ведолизумаб эффективен для индукции и поддержания ремиссии у взрослых пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
• Большинство исследований и клинических испытаний проводились на взрослой популяции, в настоящее время нет показаний для педиатрической популяции.

Что нового:

• У детей с воспалительным заболеванием кишечника, рефрактерным к анти-ФНО, частота клинической ремиссии была выше, чем у взрослых.
• Имеется несколько публикаций такого характера о педиатрической популяции, получавшей ведолизумаб под длительным наблюдением (52 недели).

DOI: http://dx.doi.org/10.1007/s00431-021-04063-6

Уважаемые коллеги!

   Организационный комитет VI национального Форума по воспалительным заболеваниям кишечника – 2022 информирует о проведении секции молодых ученых и приглашает к участиюс научными докладами.

Рекомендовано придерживаться следующей структуры:

— Титульный лист (название, автор, место работы)

— Актуальность (не более 25% от основного доклада)

— Цель исследования

— Полученные результаты

— Выводы

— Список публикаций (статей, тезисов, патентов)

Обьем презентации — не более 20 слайдов, регламент выступления — не более 15 минут 

Сроки подачи научных докладов до 25.04.2022

Презентацию необходимо выслать на почту: info@kssssid.com

По вопросам обращаться по номеру: +7 708 501 8383

Результаты секции будут объявлены 20.05.2022

Құрметті әріптестер!

   Iшектің қабыну аурулары бойынша VI Ұлттық Форум ұйымдастыру комитеті жас ғалымдар секциясының өткізілетіндігі туралы хабарлайды және оған ғылыми баяндамалармен қатысуға шақырады.

  Келесі құрылымды ұстану ұсынылады:

— Бастапқы бет (атауы, авторы, жұмыс орны)

— Өзектілігі (негізгі баяндамадан 25%-дан аспайтын)

— Зерттеу мақсаты

— Алынған нәтижелер

— Қорытындылар

— Басылымдардың (мақала, тезис, патенттер) тізімі.

Презентация көлемі 20 слайдтан, регламент уақыты 15 минуттан аспауы қажет.

Ғылыми баяндамалардың тапсырылу мерзімі 2022 ж.25.04 дейін

Презентацияны info@kssssid.com электрондық мекенжайына  жіберу қажет.

Сұрақтар бойынша мына нөмірге хабарласыңыз: +7 708 501 83 83

Секциялардың нәтижелері 2022 ж. 20.05 хабарланатын болады.

V Национальный Форум по воспалительным заболеваниям кишечника.

Данное мероприятие входит в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Формат Форума: on-line.

Дата проведения Форума: 19 мая 2021 начало в 16.00 (по времени г. Нур-Султан)

Организаторы:

• Казахский Национальный медицинский Университет им. С.Д. Асфендиярова МЗ РК 
• ОФ Казахское научное общество по изучению заболеваний кишечника 
• Фонд помощи и поддержки лиц с воспалительными заболеваниями кишечника 

Программа мероприятия составлена для специалистов, вовлеченных в менеджмент ВЗК.
В числе обсуждаемых тем – своевременность диагностики ВЗК на основе международных стандартов, тактика выбора патогенетической терапии, ведение пациента в ремиссии, включая СРК-подобный синдром, периоперативный менеджмент и коррекция нутритивных нарушений, связанных с язвенным колитом и болезнью Крона

Участники: специалисты гастроэнтерологи, колоректальные хирурги, эндоскописты, педиатры, оказывающие помощь пациентам с ВЗК