Авторы: Wyant, Timothy 1 ; Yang, Lili 2 ; Lirio, Richard A 3 ; Rosario, Maria 3 1 Biolojic Inc., Boston, Massachusetts, USA, USA 2 Takeda Pharmaceuticals International Inc., Cambridge, Massachusetts, USA, USA 3 Takeda Development Center Americas Inc., Cambridge, Massachusetts, USA, USA

Информация о публикации: Journal of clinical pharmacology (Apr 28, 2021)

Аннотация: Пациенты в исследованиях GEMINI 1 или 2 (NCT00790933; Eudra CT2008-002784-14) с язвенным колитом или болезнью Крона имели низкие показатели иммуногенности после лечения ведолизумабом в период до 52 недель. Мы имеем данные о показателях иммуногенности из исследования долгосрочной безопасности (LTS) GEMINI с использованием нового метода электрохемилюминесцентного анализа (ECL) с устойчивостью к лекарственным средствам, включая анализы у пациентов, получавших непрерывную индукцию и поддерживающую терапию ведолизумабом в исследованиях GEMINI 1 или 2 и LTS, или индукцию ведолизумабом и поддерживающую терапию плацебо в исследованиях GEMINI 1 или 2, затем повторное лечение в LTS (прерывание лечения). Пациенты были включены в исследования GEMINI LTS из GEMINI 1, 2 или 3 или как пациенты, получавшие лечение ведолизумабом de novo; все получали ведолизумаб в дозе 300 мг внутривенно каждые 4 недели. Статус антител к ведолизумабу (ADA) определяли с помощью анализа ECL; ADA-положительные образцы характеризовались нейтрализующей активностью. Данные по ADA ведолизумаба были доступны для 1753 пациентов: 1513 непрерывно получали ведолизумаб до/во время исследования GEMINI LTS, 240 возобновили лечение после прерывания. Среди постоянно лечившихся пациентов 36 (2,4%) были ADA-позитивными (15 персистентно, 20 нейтрализующими ADA-позитивными). Среди повторно лечившихся пациентов 53 (22,1%) были ADA-позитивными (42 персистентно, 40 нейтрализующими ADA-позитивными). Показатели продольной иммуногенности увеличивались во время поддерживающей терапии плацебо (19,4% на 52-й неделе), затем снижались в исследовании GEMINI LTS до показателей (0 на последнем визите), аналогичных показателям у пациентов, получавших непрерывное лечение. Положительный результат по ADA составил 1,1% по сравнению с 2,5% (непрерывное лечение) и 23,1% по сравнению с 22,0% (повторное лечение) среди пациентов с инфузионными реакциями и без них соответственно. Длительное лечение ведолизумабом было связано с низкими показателями иммуногенности; у пациентов, получавших повторное лечение ведолизумабом, во время поддерживающей терапии плацебо были более высокие показатели, которые снижались во время повторного лечения. Связи между иммуногенностью и инфузионными реакциями не наблюдалось.

DOI: http://dx.doi.org/10.1002/jcph.1877

Авторы: Parkes, Gareth 1 ; Akbar, Ayesha 2 ; Beales, Ian 3 ; Buckley, Martin 4 ; Din, Said 5 ; Creed, Tom 6 ; Plevris, Nikolas 7 ; Hogan, Niamh 8 ; Heggs, Nicola 8 ; Meadowcroft, Simon 8 ; Wallington, Mike 9 ; Fraser, Aileen 6 1 The Royal London Hospital, London, United Kingdom 2 St. Mark’s Hospital, London, United Kingdom 3 Norfolk and Norwich University Hospital, Norwich, United Kingdom 4 Mercy Hospital, Cork, Ireland 5 Royal Derby Hospital, Derby, United Kingdom 6 Bristol Royal Infirmary, Bristol, United Kingdom 7 Western General Hospital, Edinburgh, United Kingdom 8 Takeda UK, London, United Kingdom 9 OPEN VIE, Marlow, United Kingdom

Информация о публикации: Gut 70.SUPPL 1: A99-A100. BMJ Publishing Group. (Jan 2021)

Аннотация:

Введение. В этом исследовании оценивалось назначение кортикостероидов и антибиотиков в течение первых 12 месяцев биологической терапии первой линии у пациентов с язвенным колитом (ЯК), получавших лечение ведолизумабом (ВДЗ), по сравнению с пациентами, получавших лечение препаратами против фактора некроза опухоли-а (анти-ФНО).

Методы. Многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование было проведено в шести центрах вторичной медицинской помощи Великобритании. Пациенты, которые подходили под критерии исследования и давшие свое согласие на его проведение, были в возрасте ≥18 лет на момент начала исследования, без первичного свищевого заболевания или острого тяжелого заболевания. Пациенты были рандомизированы по возрасту, полу, распространенности заболевания согласно Монреальской классификации и применению стероидов в начале исследования.

Результаты. В исследование были включены 56 пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 56 пациентов, начавших лечение анти-ФНО (таблица 1). В течение всего 12-месячного периода наблюдения после начала лечения пациентам, начавшим лечение ВДЗ и анти-ФНО, в среднем назначали 1,0 (межквартильный размах [IQR] 0,0–4,8) и 2,0 (IQR 0,0–7,8; U-критерий Манна-Уитни P= 0,16) курс кортикостероидов соответственно. В период поддерживающей терапии после начала лечения (с 14-й недели по 12-й месяц) 37% (95% доверительный интервал [ДИ] 24%-49%; n=52) пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 57% (95%ДИ 44%- 70%; n=53; c2P=0,039) пациентов, начавших лечение анти-ФНО, получили как минимум один курс кортикостероидов. В течение всего 12-месячного периода наблюдения после начала лечения пациентам, начавшим лечение ВДЗ и анти-ФНО, назначали в среднем 0 (диапазон 0–4) и 0 (диапазон 0–2; U-критерий Манна-Уитни P = 0,42) курсов лечения антибиотиками соответственно. В течение периода поддерживающей терапии после начала лечения 11% (95% ДИ 3–19%; n = 56) пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 16% (95% ДИ 6–26%; n = 56; c2 P = 0,41) пациентов, начавших лечение анти-ФНО, получили как минимум один курс антибиотиков.

Заключение. В течение периода поддерживающей терапии после начала биологической терапии первой линии у пациентов с ЯК пациентам, начавшим лечение ВДЗ, значительно реже назначали кортикостероиды, чем пациентам, начавшим лечение анти-ФНО препаратами. Численно меньше больных с ВДЗ получали антибиотики, однако это не достигло желаемого эффекта.

DOI: http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2020-bsgcampus.186

Авторы: Harrison, Sam 1 ; Cesano, Sara 2 ; Jones, Gareth-Rhys 2 ; Jenkinson, Philip 2 ; Shand, Alan 2 ; Lees, Charlie 2 ; Arnott, Ian 2 1 University Of Edinburgh, Edinburgh, United Kingdom 2 Edinburgh IBD Unit, Western General Hospital, Edinburgh, United Kingdom

Информация о публикации: Gut 70.SUPPL 1: A98. BMJ Publishing Group. (Jan 2021)

Аннотация:

Введение. Ведолизумаб представляет собой кишечно-селективное моноклональное антитело к интегрину a4b7, которое может успешно лечить ВЗК, в настоящее время зарегистрированное для лечения язвенного колита и болезни Крона. Хронический паучит является наиболее частым осложнением после проктоколэктомии, поражающим 15-50% пациентов после формирования подвздошно-анального резервуара. На сегодняшний день имеется мало данных о применении ведолизумаба при паучите. Нашей задачей является оценка эффективности и безопасности ведолизумаба при лечении хронического резистентного к антибиотикам паучита.

Методы. Это было ретроспективное исследование, которое проводилось в Эдинбургском отделении ВЗК в период с июля 2015 г. по сентябрь 2019 г. В исследование были включены пациенты с подтвержденным хроническим паучитом, у которых не было ответа на антибактериальную терапию в течение как минимум 6 месяцев наблюдения. Мы оценили клиническую активность заболевания, подсчитав клиническую оценку по шкале активности паучита. Мы также провели оценку анализа крови, включая СРБ, фекальный кальпротектин и воспалительную активность при биопсии резервуара. В нашем статистическом анализе непрерывные переменные оценивались с помощью t-критерия для парных выборок, а изменения частот оценивались с помощью критерия хи-квадрат. Побочные явления регистрировались количественно. Результаты. Всего в исследование было включено 13 пациентов, из них 6 женщин, средний возраст 50 лет (IQR 44,5–62). Всем больным была проведена колэктомия в связи с неэффективностью медикаментозной терапии. После лечения ведолизумабом у 92% пациентов наблюдалось снижение клинического балла по шкале активности паучита, при этом медиана оценки снизилась с 10 в начале исследования до 2,5 в последующем (p = <0,0001, IQR = 8–12 на исходном уровне, 0–5 при последующем наблюдении). Медиана фекального кальпротектина снизилась с 390 мг/г до 197 мг/г через 1 год (p=0,02, IQR=340-644 на исходном уровне, 60-283 при последующем наблюдении). Уровни активного воспаления при биопсии резервуара снизились у 71% пациентов (исходный уровень — 4 легких, 1 умеренный, 2 тяжелых. Последующее наблюдение — 3 легких, 4 отсутствовали. Хи p = 0,0008). О серьезных побочных эффектах не сообщалось, и только 15% пациентов сообщили о легких нежелательных явлениях (1 артропатия, 1 ринит).

Заключение: В нашей когорте ведолизумаб является эффективным и безопасным средством для лечения хронического резистентного к антибиотикам паучита и вызывает улучшение симптомов, биохимических тестов и гистологического воспаления. Хотя необходимы более масштабные исследования, данный вариант лечения предназначен для тех, кому не подходит традиционная медикаментозная терапия.

DOI: http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2020-bsgcampus.184

Авторы: Ruth Garcia-Romero, José Miguel Martinez de Zabarte Fernandez, Gemma Pujol-Muncunill, Ester Donat-Aliaga, Oscar Segarra-Cantón, Iñaki Irastorza-Terradillos, Enrique Medina-Benitez, Carlos José Ruiz-Hernández, Marta Carrillo-Palau, Ignacio Ros-Arnal, Alejandro Rodriguez-Martínez, Laura Escartin-Madurga, Carolina Gutiérrez-Junquera, Saioa Vicente-Santamaría, Marta Velasco Rodriguez-Belvis, Sonia Fernández-Fernández, José Ramón Alberto-Alonso, Montserrat Montraveta, Ricardo Torres-Peral, María Navalon-Rubio, Víctor Manuel Navas-López & Javier Martin de Carpi

Информация о публикации: European journal of pediatrics 180, pages 3029–3038 (Apr 20, 2021)

Аннотация: Ведолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с интегрином α4β7, экспрессируемым в Т-клетках, ингибируя его связывание с молекулой адгезии клеток адрессина слизистой оболочки-1 (MAdCAM-1), которая специфически экспрессируется в тонкой и толстой кишке, играя фундаментальную роль при миграции Т-клеток в желудочно-кишечный тракт. Было показано, что ведолизумаб эффективен при лечении взрослых с воспалительным заболеванием кишечника; однако данные об эффективности для педиатрического применения недостаточны

Целью настоящего исследования была оценка эффективности и безопасности ведолизумаба для индукции и поддержания клинической ремиссии у детей с воспалительными заболеваниями кишечника. Мы провели ретроспективное многоцентровое исследование пациентов моложе 18 лет с воспалительными заболеваниями кишечника, рефрактерными к препаратам против фактора некроза опухоли альфа (анти-ФНО-α), которые получали лечение ведолизумабом. Клиническая ремиссия определялась по шкале < 10 баллов по индексам активности. В исследование было включено 42 пациента, 22 из которых были мужчинами (52,3%), со средним возрастом 13,1 года (IQR 10,2-14,2) в начале лечения. Из 42 пациентов у 14 (33,3%) была болезнь Крона (БК), у 28 (66,7%) — язвенный колит (ЯК). В начале лечения ведолизумабом индекс активности болезни Крона у детей составлял 36 (IQR 24-40), а индекс активности язвенного колита у детей составлял 47 (IQR 25-65). Все они ранее получали лечение анти-ФНО, а 3 пациента — устекинумабом. На 14-й неделе 69 % пациентов имели ответ на лечение (57,1 % с ЯК и 75 % с ЯК; р=0,238), а 52,4 % достигли ремиссии (35,7 % с БК и 60,7 % с ЯК; р =0,126). Через 30 недель уровень ответа составил 66,7% (46,2% и 78,3% для БК и ЯК соответственно; р=0,049), а 52,8% достигли ремиссии (30,8% и 65,2% для БК и ЯК соответственно; р=0,047). Среди пациентов с ремиссией на 14-й неделе 80% пациентов с БК и 84,5% пациентов с ЯК сохранили ремиссию на 52-й неделе. Побочные эффекты были редкими и имели легкую степень тяжести. У трех пациентов (7,1%) были головные боли, у 1 — алопеция, у 1 — анемия и у 1 — дерматит.

Заключение: Результаты показывают, что лечение ведолизумабом является безопасным и эффективным вариантом для достижения клинической ремиссии у детей с воспалительным заболеванием кишечника после предыдущей неудачной терапии или потерей ответа на другие виды лечения, особенно при ЯК.

Что известно:

• Ведолизумаб эффективен для индукции и поддержания ремиссии у взрослых пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
• Большинство исследований и клинических испытаний проводились на взрослой популяции, в настоящее время нет показаний для педиатрической популяции.

Что нового:

• У детей с воспалительным заболеванием кишечника, рефрактерным к анти-ФНО, частота клинической ремиссии была выше, чем у взрослых.
• Имеется несколько публикаций такого характера о педиатрической популяции, получавшей ведолизумаб под длительным наблюдением (52 недели).

DOI: http://dx.doi.org/10.1007/s00431-021-04063-6

ОФ «Казахское научное общество по изучению заболеваний кишечника» совместно с Казахским Национальным медицинским Университетом им. С.Д. Асфендиярова МЗ РК приглашает Вас принять участие в работе VІ Национального Форума по воспалительным заболеваниям кишечника. Форум будет проходить в гибридном формате 19-20мая 2022 года.

К участию приглашаются врачи гастроэнтерологи (взрослые, детские), хирурги-колопроктологи. инфекционисты, терапевты, врачи общей практики, акушер-гинекологи, врачи-эндоскописты, врачи функциональной и лучевой диагностики.

Цель данного мероприятия – освещение международных трендов ведения ВЗК, а также локального опыта работы мультидисциплинарной команды

Участие бесплатное. Онлайн участие  — без ограничения.  Регистрация на Форум онлайн проходит по кнопке ниже

Оффлайн участие — ограничение 100 человек. В завершении Форума выдается сертификат участника с зачетными единицами.

Регистрация на форум офлайн закрыта. Вы можете поучаствовать в форуме онлайн.

Контактные данные оргкомитета Форума:

e-mail: info@kssssid.com

сайт: https://ksssid.com

телефон: +7 708 501 8383

Уважаемые коллеги!

   Организационный комитет VI национального Форума по воспалительным заболеваниям кишечника – 2022 информирует о проведении секции молодых ученых и приглашает к участиюс научными докладами.

Рекомендовано придерживаться следующей структуры:

— Титульный лист (название, автор, место работы)

— Актуальность (не более 25% от основного доклада)

— Цель исследования

— Полученные результаты

— Выводы

— Список публикаций (статей, тезисов, патентов)

Обьем презентации — не более 20 слайдов, регламент выступления — не более 15 минут 

Сроки подачи научных докладов до 25.04.2022

Презентацию необходимо выслать на почту: info@kssssid.com

По вопросам обращаться по номеру: +7 708 501 8383

Результаты секции будут объявлены 20.05.2022

Құрметті әріптестер!

   Iшектің қабыну аурулары бойынша VI Ұлттық Форум ұйымдастыру комитеті жас ғалымдар секциясының өткізілетіндігі туралы хабарлайды және оған ғылыми баяндамалармен қатысуға шақырады.

  Келесі құрылымды ұстану ұсынылады:

— Бастапқы бет (атауы, авторы, жұмыс орны)

— Өзектілігі (негізгі баяндамадан 25%-дан аспайтын)

— Зерттеу мақсаты

— Алынған нәтижелер

— Қорытындылар

— Басылымдардың (мақала, тезис, патенттер) тізімі.

Презентация көлемі 20 слайдтан, регламент уақыты 15 минуттан аспауы қажет.

Ғылыми баяндамалардың тапсырылу мерзімі 2022 ж.25.04 дейін

Презентацияны info@kssssid.com электрондық мекенжайына  жіберу қажет.

Сұрақтар бойынша мына нөмірге хабарласыңыз: +7 708 501 83 83

Секциялардың нәтижелері 2022 ж. 20.05 хабарланатын болады.

Уважаемые коллеги!

Информируем Вас об учреждении ОФ «КНОИК» номинаций «Лучший специалист в области диагностики и лечения ВЗК» и «Лучший ментор в области диагностики и лечения ВЗК» и приглашаем Вас принять участие в конкурсе.  Результат конкурса будет объявлен на Международном Конгрессе «VI Национальный Форум по воспалительным заболеваниям кишечника»

Формат конкурса: on-line (https://ksssid.com)

Сумма премии составляет 200 000 тг. (двести тысяч тенге).

В конкурсе могут участвовать:

— граждане / резиденты Республики Казахстан

— врачи-гастроэнтерологи, колопроктологи со стажем практической работы более 5 лет и стажем работы в областидиагностики и лечения ВЗК не менее 3-х лет

Конкурс проводится в 3 этапа:

I этап: 15.04.2022-30.04.2022– подача кандидатуры по ссылке  ____  оценка соответствия поданных документов (резюме, характеристики руководителя) установленным требованиям согласно оценочному листу (см. оферта Приложение 2).

II этап: 03.05.2022-17.05.2022 — оценка по баллам: отбор комиссией кандидатов, набравших согласно оценочному листу 10 и более баллов, с последующим размещением кандидатур на сайте https://ksssid.com/ по ссылке _____  для публичной оценки (голосования) с возможностью получения дополнительных баллов. Для участия в голосовании Вам необходимо поделиться ссылкой с коллегами и пациентами через WhatsApp (значок «поделиться» находится под фото).

III этап: 18.05.2022 — выбор кандидата, набравшего наибольшее количество баллов; при равенстве баллов преимущество имеет кандидат, набравший наибольшее количество голосов.

Победитель будет объявлен 19.05.2022 во время VI Национального Форума ВЗК.

Вся дальнейшая и обновленная информация о конкурсе доступна на сайте: https://ksssid.com

Контактные данные оргкомитета:

E-mail: info@kssssid.com

Сайт: https://ksssid.com

Телефон: +7 708 501 8383 (КНОИК)

Запись вебинара

Материалы для изучения

Домашнее задание

Исходящее тестирование

Запись вебинара

Материалы для изучения

Домашнее задание

Запись вебинара

Материалы для изучения

Домашнее задание