Влияние устекинумаба на внекишечные проявления болезни Крона: Апостериорный анализ исследований UNITI
Авторы: Narula, Neeraj 1 ; Aruljothy, Achuthan 1 ; Wong, Emily C L 1 ; Homenauth, Ravi 1 ; Alshahrani, Abdul-Aziz 2 ; Marshall, John K 1 ; Reinisch, Walter 3 1 Department of Medicine (Division of Gastroenterology) and Farncombe Family Digestive Health Research Institute, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada, Canada 2 Department of Medicine (Division of Gastroenterology) and Farncombe Family Digestive Health Research Institute, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada, Department of Gastroenterology, Najran University, Najran, Saudi Arabia, Saudi Arabia 3 Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria, Austria
Информация о публикации: United European gastroenterology journal (Jun 2, 2021)
Аннотация: Этот апостериорный анализ исследований UNITI показал, что устекинумаб (УСТ) не оказывает значительного улучшения общих внекишечных проявлений (ВКП) болезни Крона по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, на 6 и 52 неделях лечения.
ПРЕДПОСЫЛКИ И ЦЕЛИ
Исследования UNITI продемонстрировали, что УСТ эффективно индуцирует и поддерживает клиническую ремиссию при болезни Крона (БК). Однако существуют ограниченные данные относительно его эффективности для лечения ВКП. В данном апостериорном анализе оценивалась эффективность УСТ в лечении ВКП.
МЕТОДЫ
Данные исследований UNITI-1/2 и IM-UNITI (NCT01369329, NCT01369342, NCT01369355) были получены в рамках Йельского проекта открытого доступа к данным (2019-4104). В исследование был включен 941 пациент, подходящий для индукции УСТ, и 263 пациента, подходящих для поддерживающей терапии УСТ. Первичным интересующим исходом было разрешение ВКП на 6 неделе у пациентов, получавших УСТ и плацебо, с использованием теста хи-квадрат. Также оценивали разрешение ВКП на 52-й неделе. Критерий Макнемара использовался для сравнения доли пациентов, которые сообщили об активных ВКП на 6 и 52 неделях, по сравнению с исходным уровнем.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Из 941 пациента, получавшего УСТ в исследовании UNITI-1/2, у 504 было 527 ВКП на исходном уровне. В целом, у пациентов, получавших УСТ (186/504, 36,9 %), по сравнению с плацебо (90/230, 39,1 %, p = 0,564) на 6-й неделе существенной разницы в разрешении ВКП не наблюдалось. Пациенты, получавшие непрерывную терапию УСТ (91 /119, 76,4%) не имели существенной разницы в общем разрешении ВКП на 52-й неделе по сравнению с плацебо (72/90, 80,0%; p = 0,542). Хотя многие ВКП продемонстрировали снижение распространенности по сравнению с исходным уровнем в начале терапии УСТ, только узловатая эритема с большей вероятностью улучшалась на 52-й неделе при лечении по сравнению с плацебо.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В целом, терапия УСТ не привело к значительному разрешению ВКП при БК по сравнению с плацебо на 6 и 52 неделях.