Систематический обзор литературы и метаанализ: реальное заживление слизистой оболочки у пациентов с болезнью Крона, получающих ведолизумаб
Авторы: Danese, Silvio; Kamble, Pravin; Yang, Jin; Le Moine, Jean-Gabriel; Khan, Shahnaz; Hawe, Emma; Agboton, Christian; Wang, Song; Irving, Peter M.
Аннотация
Предпосылки. Ведолизумаб представляет собой кишечно-селективное моноклональное антитело против α4β7-интегрина, утвержденное для лечения взрослых с активной болезнью Крона (БК) от умеренной до тяжелой степени тяжести. Цель. Провести систематический обзор литературы и метаанализ опубликованных реальных исследований по изучению скорости заживления слизистой оболочки (ЗС) у пациентов с БК, получавших ведолизумаб в обычной клинической практике. Методы. В публикациях, проиндексированных MEDLINE, Cochrane и EMBASE, с января 2014 г. по январь 2020 г., а также в тезисах конференций 2018-2019 гг. был проведен поиск реальных исследований, в которых сообщалось об исходах, связанных с ЗС, у взрослых с БК, получавших ведолизумаб. Метаанализ был проведен в R для получения сводных оценок ЗС. Первичный анализ включал исследования, сообщающие о точечных оценках ЗС/эндоскопической ремиссии как об отсутствии язв/эрозий и/или по простой эндоскопической шкале БК (SES-БК) через 6 и 12 месяцев. Результаты. Систематический обзор литературы включал 36 исследований, в основном с участием пациентов, получавших противоопухолевой фактор некроза. ЗС и эндоскопическая ремиссия были наиболее частыми конечными точками. Частота ЗС составила 10,1-46,0% через 6 месяцев (десять исследований) и 21,2-62,5% через 12 месяцев (восемь исследований). Пятнадцать исследований, определяющих ЗС как отсутствие язв/эрозий и/или SES-БК, были включены в метаанализ. Сводные показатели ЗС для первичного анализа составили 31,8% через 6 месяцев (95% доверительный интервал (ДИ): 25,6-38,3; пять исследований) и 33,4% через 12 месяцев (95% ДИ: 25,9-41,4; три исследования). Вывод. Приблизительно у трети получавших ведолизумаб пациентов с болезнью Крона достигнуто ЗС как через 6, так и через 12 месяцев в реальных клинических условиях, несмотря на применение в основном у пациентов с биологической рефрактерностью. Эти данные подтверждают эффективность ведолизумаба для достижения ЗС у пациентов с БК.