Частота назначения стероидов и антибиотиков у пациентов с язвенным колитом в Великобритании, получающих ведолизумаб, по сравнению с анти-ФНО
Авторы: Parkes, Gareth 1 ; Akbar, Ayesha 2 ; Beales, Ian 3 ; Buckley, Martin 4 ; Din, Said 5 ; Creed, Tom 6 ; Plevris, Nikolas 7 ; Hogan, Niamh 8 ; Heggs, Nicola 8 ; Meadowcroft, Simon 8 ; Wallington, Mike 9 ; Fraser, Aileen 6 1 The Royal London Hospital, London, United Kingdom 2 St. Mark’s Hospital, London, United Kingdom 3 Norfolk and Norwich University Hospital, Norwich, United Kingdom 4 Mercy Hospital, Cork, Ireland 5 Royal Derby Hospital, Derby, United Kingdom 6 Bristol Royal Infirmary, Bristol, United Kingdom 7 Western General Hospital, Edinburgh, United Kingdom 8 Takeda UK, London, United Kingdom 9 OPEN VIE, Marlow, United Kingdom
Информация о публикации: Gut 70.SUPPL 1: A99-A100. BMJ Publishing Group. (Jan 2021)
Аннотация:
Введение. В этом исследовании оценивалось назначение кортикостероидов и антибиотиков в течение первых 12 месяцев биологической терапии первой линии у пациентов с язвенным колитом (ЯК), получавших лечение ведолизумабом (ВДЗ), по сравнению с пациентами, получавших лечение препаратами против фактора некроза опухоли-а (анти-ФНО).
Методы. Многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование было проведено в шести центрах вторичной медицинской помощи Великобритании. Пациенты, которые подходили под критерии исследования и давшие свое согласие на его проведение, были в возрасте ≥18 лет на момент начала исследования, без первичного свищевого заболевания или острого тяжелого заболевания. Пациенты были рандомизированы по возрасту, полу, распространенности заболевания согласно Монреальской классификации и применению стероидов в начале исследования.
Результаты. В исследование были включены 56 пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 56 пациентов, начавших лечение анти-ФНО (таблица 1). В течение всего 12-месячного периода наблюдения после начала лечения пациентам, начавшим лечение ВДЗ и анти-ФНО, в среднем назначали 1,0 (межквартильный размах [IQR] 0,0–4,8) и 2,0 (IQR 0,0–7,8; U-критерий Манна-Уитни P= 0,16) курс кортикостероидов соответственно. В период поддерживающей терапии после начала лечения (с 14-й недели по 12-й месяц) 37% (95% доверительный интервал [ДИ] 24%-49%; n=52) пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 57% (95%ДИ 44%- 70%; n=53; c2P=0,039) пациентов, начавших лечение анти-ФНО, получили как минимум один курс кортикостероидов. В течение всего 12-месячного периода наблюдения после начала лечения пациентам, начавшим лечение ВДЗ и анти-ФНО, назначали в среднем 0 (диапазон 0–4) и 0 (диапазон 0–2; U-критерий Манна-Уитни P = 0,42) курсов лечения антибиотиками соответственно. В течение периода поддерживающей терапии после начала лечения 11% (95% ДИ 3–19%; n = 56) пациентов, начавших лечение ВДЗ, и 16% (95% ДИ 6–26%; n = 56; c2 P = 0,41) пациентов, начавших лечение анти-ФНО, получили как минимум один курс антибиотиков.
Заключение. В течение периода поддерживающей терапии после начала биологической терапии первой линии у пациентов с ЯК пациентам, начавшим лечение ВДЗ, значительно реже назначали кортикостероиды, чем пациентам, начавшим лечение анти-ФНО препаратами. Численно меньше больных с ВДЗ получали антибиотики, однако это не достигло желаемого эффекта.